我公司目前有50批次（211102、211103、211104、211105、211106、211107、211201、211203、211204、211205、211206、211207、211208、211209、211210、211211、211212、211213、211214、220212、220213、220214、220301、220302、220303、220304、220305、220306、220307、220308、220309、220310、220311、220312、220313、220314、221001、221002、221003、221004、221005、221006、221007、221008、221009、221010、221011、221012、221013、221014）尚在有效期内，且该50批次留样样品近期检测的N-亚硝基二甲胺(NDMA)符合要求，但不排除后期该药品有NDMA超标风险，故作为该产品的药品上市许可持有人，为确保该药品的安全性、有效性和质量可控性，故决定对这50批启动主动召回，召回等级三级，召回周期2个月。请各经销商立即暂停销售以上50批次盐酸雷尼替丁胶囊（规格：150mg），同时各经销商转发召回通知至分销商，召回药品外包装仓库做好标识，与其他产品隔离存放，同时储运条件应符合要求，召回的药品统一运输至本公司仓库，由我公司统一在药品监督管理部门监督下进行销毁。

特此通知！

上海衡山药业有限公司

2023.12.01