QC仪器质检员
1,实验室理化分析实验、仪器分析实验等检验工作;
2,各种检验仪器设备的维护保养、做好相应记录;
3,使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等分析仪器,对各类样品进行分析;
4,参与编写本部门的操作规程,并对现有规程提出改进及优化建议;
5,建立和修订相关的标准操作规程,按照SOP完成日程检验;
6,领导安排的其它工作。
QC理化质检员
1,负责QC理化检验实验室相关检测工作;对检测项目检测结果的准确性、及时性负责;
2,负责理化检验相关分析方法的验证起草工作;
3,负责参与理化检验实验室调查、偏差调查和变更控制;
4,具备理化检验相关实操能力;
5,具备良好的团队沟通协调能力、较强的抗压能力;
6,领导安排的其它工作。
QA现场质检员
1,负责对生产现场及过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;
2,负责对物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采用的措施;
3,对物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序向相关部门汇报;
4,负责填写相关监控记录;
5,负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核;
6,参加车间或班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的相关措施、决策的落实执行情况;
7,领导安排的其它工作。